국내서 만든 세계 첫 ‘재조합 단백질’ 탄저백신 상용화 임박

질병관리청은 1일 국내 제약회사와 함께 재조합 단백질로 만든 탄저병 백신(GC1109)을 세계 최초로 개발해 식품의약품안전처에 판매 허가(품목허가)를 신청했다고 밝혔다.

질병청이 지시(GC)녹십자와 함께 개발한 이 탄저병 백신은 탄저균의 방어 항원(PA) 단백질을 주성분으로 한다. 기존 백신은 미량의 탄저균 독소 인자가 남아 부작용을 유발할 수 있었는데, 이런 단점을 보완한 백신이라는 게 질병청 설명이다.

질병청은 건강한 성인을 대상으로 한 임상시험을 통해, 백신을 맞은 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것으로 확인했다고 밝혔다. 백신 접종으로 인한 급성·중증 이상 사례는 발생하지 않았으며, 경미한 이상 증상이 있긴 했으나 백신을 맞은 그룹과 그렇지 않은 그룹 간 차이는 없었다고 덧붙였다.

탄저병은 탄저균에 의해 사람이나 가축에 발생하는 인수공통감염병이다. 탄저포자를 흡입하거나 이 균에 감염된 동물·부산물에 피부가 노출됐을 때, 오염된 육류를 섭취했을 때 감염된다. 상처 난 피부를 통해 감염되는 경우 항생제 투여로 치료할 수 있지만 호흡기를 통해 감염되는 경우엔 치사율이 매우 높다. 특히 발병 조기에 치료하지 않으면 치명률은 97%에 이른다. 탄저균은 열악한 환경에서 장기간 생존이 가능하고, 미사일 등에 탑재해 공기 중 살포가 용이해 생물학 무기로 테러에 악용될 수 있다.

지영미 질병청장은 “식약처 품목허가 승인이 완료되면 유사시를 대비한 국내 탄저백신 생산·비축이 가능할 것으로 기대한다”며 “생물 테러 감염병에 대응할 수 있는 백신을 한국이 생산하고 보유할 수 있는 것만으로도 생물 테러 발생을 감소시키는 데 큰 역할을 할 것”이라고 말했다.

김윤주 기자

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